2010版GMP的特点及重要性

摘要：

为保证药品质量，我国制药企业必须强制实施GMP。2010版GMP与国际接轨，要求企业诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为；洁净区级别采用ISO国际标准、细化了动态监测指标和方法，增加了很多新内容。2010版GMP的实施使我国朝着动态化的cGMP发展方向迈进了一大步。本文概述了2010版GMP的特点及药品生产过程质量管理的重要性。

关键词：2010版GMP、特点、重要性

所属期刊栏目：32

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2012-08-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：17-19