回生口服液上市后用药安全性系统评价

摘要：

目的:系统评价回生口服液上市后的用药安全性.方法:计算机检索相关数据库,筛选回生口服液(试验组)与常规治疗(对照组)对患者不良反应影响的随机对照研究,使用Review Manager5.3软件进行质量评价并提取相关资料进行Meta分析.评价指标为肿瘤治疗后常见不良反应,包括肝功能异常、肾功能异常、骨髓抑制、消化道不良反应及全身不适症状.结果:共纳入39项随机对照研究,Meta分析结果显示:回生口服液降低了肿瘤治疗期间①白细胞减少(OR=0.36,95％CI[0.28,0.47],P＜0.01);②血小板减少(OR=O.36,95％ CI[0.20,0.65],P＜0.01);③血红蛋白减少(OR=0.38,95％ CI[0.22,0.66],P＜0.01);④骨髓抑制(OR=0.43,95％CI[0.29,0.62],P＜0.01);⑤肝功能损伤(OR=0.50,95％ CI[0.35,0.71],P＜0.01);⑥肾功能损伤(OR=0.42,95％CI[0.25,0.72],P＜0.05);⑦消化道不良反应(OR=0.54,95％CI[0.38,0.75],P＜0.01)发生的风险.肿瘤治疗期间,在缓解全身不适症状方面(OR=0.51,95％CI[0.19,1.37],P＞0.05)结果尚未显示出统计学差异,可能与纳入研究较少有关.结论:回生口服液可能具有降低肿瘤常规治疗后不良反应发生的风险.但现有文献质量欠佳,结论尚需进一步验证.

关键词：回生口服液;不良反应;上市后再评价

所属期刊栏目：37

分类号：R737.33;R256.3;R978

资助基金：四川省科技厅重点研发项目2019ZYZF0114

在线出版日期：2021-12-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共10页

页码：155-164