便秘通治疗慢性非癌性疼痛患者阿片类药物相关便秘的临床研究
目的:评价便秘通治疗慢性非癌性疼痛患者出现阿片类药物相关便秘(OIC)的疗效及安全性.方法:将138例慢性非癌性疼痛OIC患者按随机数字表法分为便秘通组和乳果糖组,每组69例.便秘通组口服便秘通水丸10 g,2次/日,乳果糖组口服乳果糖口服溶液15 ml,2次/日,疗程均为12 w.观察患者自发排便(SBM)、完全自发排便(CSBM)、不费力SBM情况,测定血清胃动素(MTL)、血管活性肠肽(VIP)、生长抑素(SS)水平.总结出每周至少出现3次SBM或与基线相比每周至少增加1次SBM反应者的例数,记录治疗后首次出现SBM的中位时间、治疗出现的不良反应、治疗前后临床阿片类戒断量表(COWS)评分和11点数字评定量表(NRS)评分.结果:便秘通组SBM反应者47例(68.1％)多于乳果糖组的34例(49.3％)(x2=5.051,P=0.025);便秘通组SBM、CSBM、不费力SBM明显高于乳果糖组(P＜0.05);便秘通组第一次出现SBM的中位时间为18 h短于乳果糖组的31 h(x2=5.348,P=0.021).治疗后两组MTL水平均有升高趋势,但对比差异无统计学意义(P =0.097),两组VIP、SS水平均明显下降且便秘通组明显低于乳果糖组(P＜0.05).两组不良反应(TEAEs)对比,便秘通组9例(13.0％),乳果糖组7例(10.1％),差异无统计学意义(x2=0.283,P=0.595).便秘通组和乳果糖组在基线、首剂用药前1d、用药后1、15、29、57、85 dCOWS评分、NRS评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论:便秘通治疗慢性非癌性疼痛患者OIC疗效较乳果糖好,其机制可能与便秘通增加VIP、SS水平有关,安全性不劣于乳果糖,且未促进阿片类药物戒断综合症和影响镇痛疗效.
便秘、阿片类药物、便秘通、乳果糖、血管活性肠肽、生长抑素
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R285.5;R743.9;R975
四川省科技厅科技支撑计划No.14ZC0068
2020-06-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共6页
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