UPLC-MS/MS检测伤痛宁片中5个马兜铃酸成分

摘要：

目的:测定伤痛宁片中马兜铃酸类成分的含量.方法:采用超高效液相色谱-质谱法测定伤痛宁片中马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ、马兜铃酸Ⅲa、马兜铃酸AA-Ⅳa、马兜铃内酰胺Ⅰ的含量.采用Agilentporoshell C18(100 mm×2.1 mm,2.7 μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(B)为流动相梯度洗脱;电喷雾正离子模式,多反应监测,进样量为 1 μL,以基质标准曲线外标法计算伤痛宁片中 5 个马兜铃酸成分含量.结果:18 批样品中检出马兜铃酸Ⅰ质量分数为 0.01～0.05 mg·kg-1,马兜铃酸Ⅱ和马兜铃酸Ⅲa未检出,马兜铃酸AA-Ⅳa质量分数为 0.26～1.00 mg·kg-1,马兜铃内酰胺Ⅰ质量分数为 0.40～2.17 mg·kg-1.结论:建立的含量测定方法,可为伤痛宁片及含马兜铃酸中药制剂的临床应用和安全监管提供参考.

关键词：伤痛宁片、马兜铃酸、马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ、质量控制

所属期刊栏目：26

分类号：R286(中药学)

资助基金：广东省药品监督管理局科技创新项目;广东省医学科研基金项目

在线出版日期：2024-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1319-1325