UPLC-MS/MS测定双辛鼻窦炎颗粒中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ的含量

摘要：

目的:同时测定双辛鼻窦炎颗粒中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ的含量,为其质量控制提供参考.方法:采用超高效液相色谱-质谱法(UPLC-MS/MS)同时测定双辛鼻窦炎颗粒中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ的含量.采用 Waters ACQUITY UPLC HSS T3 色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8 μm),乙腈(A)-0.1%甲酸水溶液(含 1 mmol·L-1 乙酸铵,B)为流动相梯度洗脱,电喷雾离子源,正离子扫描,多反应监测模式,以标准曲线法计算样品中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ的含量.结果:12 批双辛鼻窦炎颗粒中 9 批样品未检出马兜铃酸Ⅰ(检出限0.13 pg),3 批样品检出马兜铃酸Ⅰ,质量分数为 14.62～25.82 ng·g-1.所有样品均未检出马兜铃酸Ⅱ(检出限0.44 pg).结论:建立的UPLC-MS/MS同时测定双辛鼻窦炎颗粒中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ含量的方法,专属性强、灵敏度高、重复性好,可为双辛鼻窦炎颗粒中马兜铃酸Ⅰ和马兜铃酸Ⅱ的质量控制提供参考.

关键词：双辛鼻窦炎颗粒、马兜铃酸Ⅰ、马兜铃酸Ⅱ、超高效液相色谱-质谱法、含量测定

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分类号：R286(中药学)

资助基金：国家药品监督管理局药品监管科学体系建设重点项目;中国食品药品检定研究院关键技术研究子课题;国家药品标准制修订研究课题;药品监管科学全国重点实验室课题

在线出版日期：2024-08-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1294-1299