经典名方清经散物质基准关键质量属性量值传递研究

摘要：

目的:建立经典名方清经散物质基准,并对其关键质量属性量值传递进行研究.方法:制备 15 批清经散对应实物,建立物质基准高效液相色谱法(HPLC)特征图谱,进行特征峰归属分析;建立物质基准指标性成分含量测定方法,对指标成分从饮片到对应实物的转移率进行分析研究.结果:物质基准HPLC特征图谱共指认了6 个特征峰,峰 1、2(S)、3、5、9、11 分别为芍药内酯苷、芍药苷、东莨菪内酯、毛蕊花糖苷、丹皮酚和盐酸小檗碱;共归属了 12 个特征峰,分别来自白芍(峰 1),白芍、牡丹皮(峰 2、6),地骨皮(峰 3、8、10),牡丹皮(峰 4、9、12),熟地黄(峰 5),青蒿(峰 7),盐黄柏(峰 11),芍药苷、东莨菪内酯、丹皮酚从饮片到对应实物的转移率分别为 67.57%～79.69%、57.29%～77.57%、68.13%～73.11%.结论:采用HPLC特征图谱结合多指标性成分含量测定对清经散物质基准进行量值传递研究,该方法科学合理,可为清经散物质基准的建立及复方制剂的研究开发提供参考.

关键词：经典名方、清经散、物质基准、量值传递、芍药苷、东莨菪内酯、丹皮酚

所属期刊栏目：25

分类号：R286(中药学)

资助基金：国家重大新药创制科技重大专项2018ZX09721-004

在线出版日期：2023-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：1302-1310