《中国药典》鹿衔草质量标准修订的研究

摘要：

目的:针对《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020 年版中鹿衔草药材标准存在的问题和局限性,对其质量标准进行改进和完善,为《中国药典》2020 年版鹿衔草药材质量标准的修订提供参考.方法:采用显微鉴别法与薄层色谱法对鹿衔草的鉴别项进行研究,增加了粉末显微鉴别,修订了薄层鉴别中的薄层板和展开剂;增加了鹿衔草质量标准中有关杂质的检查项;采用高效液相色谱法对鹿衔草中的水晶兰苷含量测定方法进行了改进,修订了供试品溶液制备方法.通过直观分析和主成分分析(PCA)对 14 批鹿衔草样品部分检验项目的测定结果进行分析与评价.结果:粉末显微鉴别法使标准控制更为完善;与原标准的薄层鉴别项比较,新建方法通用性好,斑点清晰;建立的含量测定方法准确、简便、快速、重复性好,对不同仪器和不同色谱柱的适应性好;直观分析和PCA的结果均显示杂质是影响鹿衔草质量的重要因素.结论:增加和修订的检测项目简便可行、重复性好,可用于鹿衔草药材的质量控制.

关键词：鹿衔草、质量标准、显微鉴别、薄层色谱法、高效液相色谱法、杂质、水晶兰苷

所属期刊栏目：25

分类号：R282(中药学)

资助基金：河北省重点研发计划项目22372503D

在线出版日期：2023-08-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1259-1265