含挥发油饮片配方颗粒国家标准现状与制定技术对策分析

摘要：

中药配方颗粒试点工作结束以来,国家药品监督管理局已分2批颁布了196个中药配方颗粒的国家标准.对已颁布的中药配方颗粒国家标准进行梳理,截至目前,仅有薄荷、荆芥、苍术(北苍术)、连翘(青翘)、肉桂5个配方颗粒制法项目涉及挥发油提取及包合工序.其中连翘(青翘)、苍术(北苍术)配方颗粒制法项明确了挥发油加入量,尚未对挥发油含量进行控制;薄荷、荆芥、肉桂配方颗粒制法项未明确挥发油加入量,但对挥发油含量上、下限进行了规定.通过对比分析上述含挥发油饮片配方颗粒国家标准制法及含量测定项目,对何种饮片配方颗粒需要收集挥发油、挥发油加入量,以及如何控制中药配方颗粒中挥发油含量等问题进行探讨分析,以期为今后含挥发油饮片配方颗粒国家标准的制定提供参考.

关键词：配方颗粒、挥发油、国家标准、质量控制

所属期刊栏目：25

分类号：R286(中药学)

在线出版日期：2023-06-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：773-776