基于2008—2021年国家药品抽检的18种中成药质量分析

摘要：

国家药品抽检是我国对上市后药品监管的重要手段,在药品质量评价与药品监督管理等方面发挥了重要作用.2008—2021年,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所负责完成了18种中成药的国家药品抽检工作,品种涉及丸剂、注射剂、散剂、片剂和胶囊剂多种临床常用剂型,抽检总计2149批次.对各品种质量分析报告进行总结,结果显示各品种标准检验合格率高,但探索性研究发现一些质量问题,并对此进行梳理与归纳.同时,还对上述国家药品评价抽检工作成果、创新质量评价模式探索等关注点进行总结.在此基础上提出了一些对中成药国家药品抽检工作的思考与建议,以期为中成药质量的进一步提升提供参考.

关键词：国家药品抽检、中成药、质量安全

所属期刊栏目：24

分类号：R286(中药学)

资助基金：重大新药创制国家科技重大专项2018ZX09735-006

在线出版日期：2022-12-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：2066-2072