我国中药新药临床试验申请批准情况的影响因素分析——基于Logistic回归模型的实证分析

摘要：

中药新药研发是中医药实现振兴发展的必由之路.近年来,国家出台了系列政策改革新药审评审批制度,以鼓励新药研发创新,但中药新药研发的发展状况不佳,2015年以来的各类申报及获批数量均处于历史最低水平,严重阻碍了新形势下中医药的发展.基于2008—2019年我国中药新药临床试验申报数据,通过运用二分类Logistic回归模型,实证分析批准情况的影响因素并探讨可能的原因,为推动我国中药新药研发提供相应的建议.

关键词：中药新药、临床试验、影响因素、Logistic回归模型、实证分析

所属期刊栏目：24

分类号：R285.6(中药学)

资助基金：教育部人文社会科学研究项目;中央高校基本科研业务专项

在线出版日期：2022-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1144-1148