新版中药材GAP建设规范化生产基地的要点探讨

摘要：

为更好推动新发布的《中药材生产质量管理规范》落地实施,分析了建设中药材规范化生产基地和质量管理体系建设的要点:明确影响中药材质量的关键环节、开展质量风险评估、实施"六统一"、生产全过程关键环节"可追溯"、不违反系列禁止性条款;其总体实施思路是"写我要做,做我所写,记我所做".基地建设需从统一规划、文件编写、选址与准备、生产管理与质量控制、内审5个方面实施,其最终目标是保证中药材质量的均一、稳定和可控,并较好地控制生产成本.

关键词：新版《中药材生产质量管理规范》、中药材生产企业、规范化生产基地、质量管理、建设要点

所属期刊栏目：24

分类号：R282(中药学)

资助基金：中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目;现代农业产业技术体系;国家药品监督管理局委托研究课题;国家中医药管理局委托办事课题

在线出版日期：2022-06-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：758-765