热毒宁吸入溶液中5种代表性成分递送速率递送总量的批间一致性

摘要：

目的:对热毒宁吸入溶液中5个代表性成分新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、栀子苷、断氧化马钱苷的含量、递送速率及递送总量进行测定,考察热毒宁吸入溶液各批次间的一致性.方法:将10批热毒宁吸入溶液分别加入雾化杯中,将雾化杯连接呼吸模拟装置,采用BRS2000型呼吸模拟器装置,模拟成人呼吸模式,收集滤膜活性物质,结合高效液相色谱法测定5个代表性成分的含量,计算并比较10批热毒宁5个代表性成分的递送速率、递送总量及各批次间的一致性.结果:10批样品中5个化学成分的含量较为稳定,各成分含量的RSD均小于5％;10批样品递送速率的RSD较大,但均小于10％;递送总量的RSD均小于8％.结论:10批热毒宁吸入溶液具有较好的批间一致性,可为热毒宁吸入溶液的质量控制提供参考.

关键词：热毒宁吸入溶液;递送速率;递送总量;批间一致性

所属期刊栏目：23

分类号：R289(中药学)

资助基金：国家"重大新药创制"科技重大专项2017ZX09201002-006

在线出版日期：2021-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1451-1455