灯盏花素注射剂质量控制研究进展

摘要：

灯盏花素注射液(水针剂)、注射用灯盏花素(粉针剂)均以灯盏花素为原料,添加适宜辅料,应用现代制剂技术分别制成了注射用浓溶液、注射用无菌粉末.两者均有活血化瘀、通络止痛的功效,用于中风及其后遗症、冠心病、心绞痛的治疗.本文对比分析了这两个产品的现行质量标准,并检索了近20年上述产品质量控制相关的中文文献,发现水针剂现行质量标准中无过敏试验、降压物质、异常毒性、溶血与凝聚等检查项目,且鉴别、含量测定方法有待进一步优化、提高.两者的质量标准均无指纹图谱(特征图谱)及相应关键辅料的质量控制方法,本综述为进一步规范和提高产品的质量标准提供了参考.

关键词：灯盏花素注射液、注射用灯盏花素、质量控制、对比分析

所属期刊栏目：22

分类号：R282;R289(中药学)

在线出版日期：2020-08-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：971-978