血必净注射液中有效成分的HPLC法定量检测

摘要：

目的:建立不同波长下同时测定血必净注射液中多种指标成分的质量控制方法.方法:HPLC-DAD法,采用Agilent Eclipse XDB C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,以甲醇(A)-0.3％甲酸水(B)为流动相(梯度洗脱),流速1 mL·min-1,柱温35℃,检测波长230、280、390、323 nm,进样量10μL,对丹参素、羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ五种指标成分同时进行含量测定.结果:测得血必净注射液中五种指标成分在线性范围内均具有良好的线性关系(r>0.9996),精密度(RSD<1.05％)、重复性(RSD<2.84％)均符合要求,平均回收率为98.85％ ～103.22％(RSD<1.27％).三个批次血必净注射液中丹参素、羟基红花黄色素A、芍药苷、阿魏酸、洋川芎内酯Ⅰ的平均含量分别为14.2、464.5、1489.2、27.8、60.6μg·mL-1.结论:该方法简便、快速、准确,可为血必净注射液全面质量控制标准的建立提供参考.

关键词：血必净注射液、质量控制、HPLC-DAD、含量测定

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资助基金：国家自然科学基金面上基金项目81473543,81774149

在线出版日期：2018-11-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1157-1160