星点设计-多指标评价优化六味地黄丸制备工艺

摘要：

目的:采用单因素考察及星点设计-多指标评价优化六味地黄丸制备工艺.方法:采用四因素三水平星点设计,以浸膏相对密度、润湿剂用量、干燥温度、干燥时间为考察因素,以丸芯的水分、丹皮酚含量、溶散时限、外观质量分数为评价指标,建立二项式拟合方程,根据最佳模型绘制效应面和等高线图,选择最佳处方并进行验证试验.结果:考察因素和评价指标及总评"归一值"之间存在可信关系,二项式拟合方程相关系数r＝0.993 8,经过优化后的最佳工艺参数为:浸膏相对密度1.40(30 ℃)、润湿剂(纯化水∶乙醇＝1∶2)用量(40万丸用量)6.58 L、干燥温度65 ℃、干燥时间16 h.结论:星点设计-效应面法多指标评价简单可靠,所建立的数学模型具有良好的预测性和可靠性,优化后的制备工艺验证值与预测值偏差较小.

关键词：六味地黄丸、星点设计、多指标评价、优化制备工艺

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资助基金：国家重大新药创制专项基金资助项目2014ZX09301306-011;河北省科技计划基金资助项目14272504D

在线出版日期：2018-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：748-754