日本汉方制剂说明书与我国中成药说明书对比浅析

摘要：

本文分析了日本医用汉方制剂说明书并与我国现行中成药处方药说明书撰写要求进行了对比,发现我国中成药处方药说明书在不同生产企业同品种说明书功能主治的表述上较日本汉方制剂更为规范统一,日本医用汉方制剂在不同生产企业同品种说明书的安全性信息表述上更为完整和统一.因此,在我国经典名方制剂说明书[功能主治]项不应参考日本医用汉方制剂的表述和管理方式,但是对于说明书中安全性信息的撰写和更新上可借鉴日本汉方制剂的相关经验.

关键词：日本汉方制剂、说明书、注册监管

所属期刊栏目：19

分类号：R24;G62

资助基金：2012年度中医药行业科研专项201207009

在线出版日期：2017-07-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：877-879