泽兰中迷迭香酸含量测定方法学研究

摘要：

目的:建立泽兰中迷迭香酸的含量测定方法,为《欧洲药典》泽兰专论的质量标准提供研究数据.方法:采用高效液相色谱法.基于样品提取和色谱条件的优化结果建立迷迭香酸的分析方法,同时对该方法进行系统的方法学验证,包括采用单变量分析(OVAT)进行方法的耐用性研究及按照《欧洲药典》的方法测定该色谱系统的滞留体积.结果:迷迭香酸检测质量浓度线性范围为5.02 ～60.30 μg· mL-1(r =0.999 9);加样回收率为95.5％～101.6％,RSD =2.1％(n=9);重复性、中间精密度、稳定性及耐用性试验的RSD均小于3.0％;该色谱系统滞留体积为2.4 mL.结论:该方法操作简单,重复性、准确度及耐用性良好,可作为泽兰中迷迭香酸的含量测定方法列入《欧洲药典》泽兰专论的质量标准草案.

关键词：高效液相色谱法、泽兰、迷迭香酸、方法学、欧洲药典

所属期刊栏目：19

分类号：TS2;S81

资助基金：国家中医药管理局中医药行业科研专项201307002

在线出版日期：2017-05-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：205-208