骆驼刺胶囊制备工艺与质量控制研究

摘要：

目的:优选骆驼刺胶囊的制备工艺并建立其质量控制方法.方法:以颗粒的成型率和吸湿率的综合评分为指标,采用正交试验设计优选骆驼刺胶囊制备工艺条件,并对其进行质量评价.结果:优选出的工艺条件为骆驼刺浸膏粉与混合辅料(淀粉∶糊精=1∶2)按1∶3比例混匀,以浓度为70％ (v/v)的乙醇制粒,用量为总质量的12％.验证试验表明,优化工艺所制备胶囊内容物的成型率为78.47％,水分、崩解时限、微生物限度符合中华人民共和国药典规定.结论:该制备工艺操作简便,稳定合理,建立的质量控制方法可行.

关键词：骆驼刺、胶囊剂、制备工艺、质量控制

所属期刊栏目：18

分类号：S81;S54

资助基金：2015兵团科技计划社会发展科技攻关与成果转化计划2015AD005

在线出版日期：2016-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1331-1334