丹参滴注液一测多评法可行性研究

摘要：

目的:评估将一测多评法(QAMS)应用于检测丹参滴注液多指标含量的可行性.方法:采用回顾性研究和Excel模型处理法,建立QAMS的“最优”一元线性方程,并用相对偏差、t检验、相关系数、相似度等评价方法对方程的预测值(QAMS计算值:y预测)与实测值(常规法实测值:y实测)的差异进行统计学检验、比较和筛选.结果:在甄别和剔除异常数据的前提下,以两种不同方法来源的相对校正因子f丹参素钠/原儿茶醛为斜率的“最优”一元线性方程,其y预测与y实测差异均无统计学意义,平均相对偏差也均小于5％,表明QAMS的测定结果准确可靠.结论:QAMS应用于丹参滴注液含量检测,更能体现生产所需的简便、低成本的特点,可以作为除丹参滴注液质量标准规定之外的一种新的含量检测方法.

关键词：一测多评法、相对校正因子、异常值检验、质量控制、Excel、丹参滴注液

所属期刊栏目：16

分类号：R92;R24

在线出版日期：2014-04-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：237-240