胡蓝降糖缓释片质量标准研究

摘要：

目的:建立胡蓝降糖缓释片的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对胡蓝降糖缓释片中绞股蓝进行定性鉴别,用高效液相色谱法对胡芦巴中薯蓣皂苷元进行含量测定.结果:本品定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强.采用迪马SEDEX75-蒸发光散射检测器,岛津VP-ODS色谱柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),甲醇-水(84∶16)为流动相；检测波长203 nm;流量1.0 mL·min-1；柱温40℃;漂移管温度85℃;气流体积流量2.5 L·min-1.塔板数以薯蓣皂苷元计,不低于2 000.薯蓣皂苷元在0.842～8.42μg与其色谱峰面积呈良好线性关系,薯蓣皂苷元平均回收率为98.53％,胡蓝降糖缓释片在2,4,12 h的释放量分别在18％ ～ 35％,35％ ～55％,80％以上,均符合规定.结论:该法简便、准确、专属性强,可作为胡蓝降糖缓释片的质量控制方法.

关键词：胡蓝降糖缓释片、质量控制、薯蓣皂苷元

所属期刊栏目：15

分类号：TQ4;V4

资助基金：甘肃省科技支撑计划090NKCA103

在线出版日期：2014-03-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：883-886