对二类新药杏灵颗粒上市后的初步评价

摘要：

@@杏灵颗粒(以下简称“杏灵”，在美国注册名为银杏灵)，是以银杏酮酯(GBE50)(国药准字20000049)为原料，运用现代工艺制备的新制剂。2000年获国家药品监督管理局批准正式生产(国药准字Z20000050)并获专利授权(中国专利号：Z195111763．7，美国专利号：USP．No．6，030，621)，主要用于治疗心脑血管病，上市两年来，信息反馈良好，初步评价如下：
1 对“杏灵”质量的考察
1．1 原药材的选择 “杏灵”所用的银杏叶定点于江苏邳州、山东高密的银杏树，植株年龄为2～5年，……

机标关键词：二类新药、杏灵颗粒、上市、专利号、心脑血管病、专利授权、植株年龄、银杏酮酯、药品监督、信息反馈、美国、工艺制备、原药材、银杏叶、银杏树、银杏灵、新制剂、管理局、注册、中国

所属期刊栏目：4

分类号：R28;TQ4

在线出版日期：2006-09-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：21-24