失效模式与效果分析法在中药配方颗粒自动化调剂模式质量控制中的应用

摘要：

目的:降低自动化中药配方颗粒调剂风险.方法:应用失效模式与效应分析(FMEA)方法,以风险优先值(RPN)评估调剂过程中潜在的失效模式,进行分析可能引发风险的原因,提出可以降低风险的措施并实施.经2021年4-6月的干预后评估成效.结果:在自动化中药配方颗粒调剂过程中共找到药品养护不到位(RPN值60)、复秤抽查不到位(RPN值60)、验收不规范(RPN值32)等6项高风险失效模式.相应制定了严格执行养护制度、落实监督责任人、与绩效考核挂钩等风险管控措施.经过3个月的干预管理后,前3项的RPN分别降为20、16、8,差异显著(P＜0.05).结论:通过FMEA法对自动化中药配方颗粒调剂模式风险防控成效显著,且可操作性强.

关键词：失效模式与效果分析法、中药配方颗粒、调剂模式、质量控制

所属期刊栏目：30

分类号：R95(药事组织)

资助基金：浙江省中医药科技项目2018ZA091

在线出版日期：2022-08-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：109-111