龙荔汤治疗非肌层浸润性膀胱癌前瞻性临床观察
目的 观察龙荔汤治疗非肌层浸润性膀胱癌的疗效.方法 本研究将经尿道膀胱肿瘤切除术后、中医证型辨证为"瘀毒蕴结型"的非肌层浸润性膀胱癌患者108例,采用前瞻性队列研究方式,以有无服用临床经验方龙荔汤作为暴露因素,复旦大学附属中山医院54例病例设定为对照组,上海中医药大学附属龙华医院54例病例设定为治疗组,两组均采用术后表柔比星膀胱灌注,治疗组加口服龙荔汤,两组访视疗程均为1年,访视点为治疗后3、6、9、12个月,将膀胱癌复发率、复发时间作为主要疗效指标,对生活质量及中医证候进行评分比较,并采集安全性指标分析两组患者治疗期间不良事件的发生情况.结果 对照组总复发率为47.9%,治疗组总复发率为28.0%,治疗组复发率较对照组明显降低(P<0.05);对照组复发时间(8.04±3.21)个月,治疗组复发时间(10.28±1.49)个月,治疗组延缓复发(P<0.05).生活质量方面,对照组EORTC评分由(149.3±42.7)分降至(131.1±38.0)分,治疗组EORTC评分由(160.9±49.5)分降至(107.6±43.7)分,两组治疗后生活质量均较治疗前有所改善,且治疗组改善情况明显优于对照组(P<0.01).治疗组在改善患者中医临床症状方面明显优于对照组(P<0.01).治疗组与对照组均未出现明显不良事件.结论 龙荔汤治疗非肌层浸润性膀胱癌,能够有效降低复发率,延缓复发时间,并且能够缓解膀胱灌注带来的不良反应.
非肌层浸润性膀胱癌、龙荔汤、队列研究、中药复方
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R737.14;R694;R285.6
国家自然科学基金No.82174199
2023-01-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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