上市后中药临床安全性循证证据体评价研究

摘要：

早期循证医学所倡导的证据分类和分级体系多基于不同研究设计类型针对干预效力的评价.这些体系给临床研究,给医学实践带来了巨大影响.随着时间推移,这些体系的应用逐渐出现了弊端.特别是在引入到现今真实世界研究和中药上市后安全性评价研究领域时,遇到了许多无法兼容的问题.国内外有关上市后药品安全性证据分级和分类研究尚不多见,研究者们发现系统地收集和评价有关上市后药品安全性证据有重要意义.借鉴循证医学有效性证据分类、分级的成功经验,探索对上市后中药安全性证据评价、分类和分级标准并形成安全性证据评价的基本框架,从点、线、面等多个角度出发,综合不同证据源,构建上市后中药安全性评价证据体,为今后该领域证据体系的研究提供方向和技术支持.

关键词：上市后中药再评价、安全性、证据评价、循证医学

所属期刊栏目：37

分类号：R969.3;R285.6;R743.3

资助基金：国家自然科学基金;中国中医科学院客座研究员联合创新研究项目;中国中医科学院自主选题研究项目;中国博士后科学基金特别资助项目

在线出版日期：2017-03-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：109-114