复方苦参结肠溶胶囊治疗湿热内蕴型溃疡性结肠炎多中心、随机、双盲、对照研究
目的 观察复方苦参结肠溶胶囊治疗溃疡性结肠炎(ulcerative colitis, UC)湿热内蕴证的临床疗效及安全性,并同美沙拉嗪缓释颗粒(艾迪莎)进行比较.方法 采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照设计方法,将160例UC湿热内蕴证患者随机分为试验组(120例,完成100例)与对照组(40例,完成36例).试验组给予复方苦参结肠溶胶囊及艾迪莎颗粒模拟剂,对照组给予艾迪莎及复方苦参结肠溶胶囊模拟剂,疗程均为8周.比较两组治疗前后肠镜下病变改善情况、中医证候积分、中医单项症状评分、UC活动指数及镜下组织学变化,并观察两组综合疗效、证候疗效及用药安全性.结果 两组在临床总有效率(92.0% vs 83.3%)、中医证候疗效总有效率(91.7% vs 85.0%)、肠镜下病变改善总有效率(92.0% vs 83.3%)、镜下组织学评估病变改善率(66.7% vs 52.0%)及UC活动指数(1.03±1.87 vs 1.78±2.18)方面比较差异均无统计学意义(P>0.05);与对照组比较,试验组在降低中医证候积分、改善黏液脓血便及大便臭秽单项中医症状的作用方面更显著(P<0.05).试验期间两组均无严重不良事件发生.结论 复方苦参结肠溶胶囊疗效不劣于艾迪莎,且有优于艾迪莎的趋势,可作为艾迪莎等化学药治疗效果不佳时的替代治疗.
复方苦参结肠溶胶囊、美沙拉嗪缓释颗粒、溃疡性结肠炎、湿热内蕴证、多中心临床试验
31
R73;R5
2011-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共5页
172-176
