对2010版GMP质量控制实验室检查方法的探讨

摘要：

为保证药品生产质量,在药品生产中需要切实加强质量控制,落实GMP质量控制标准,实验室是药品质量控制的关键所在,工作人员通过检查药品生产质量,依据检查数据进行药品质量评价,从而实现药品质量管控.在我国2010版GMP中吸纳了国际GMP先进理念与标准,然而制药企业工作人员的管理能力尚未达到标准要求,为2010版GMP实施带来了困难.在分析2010版GMP质量控制实验室工作问题的基础上,对质量控制路径进行思考.

关键词：2010版、GMP、质量控制、检查方法

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2016-05-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共1页

页码：229