ISO13485体系在HJ公司的管理应用

摘要：

近年来，中国经济步入了飞速发展的时期，市场的国际化水平也在不断提高，中国医疗器械的发展也进入到一个全盛时期，而医疗器械行业如何在国际化运作中提高企业的竞争力，在今天这个即是机遇也是挑战的市场大背景下，对中小型医疗器械制造商是严峻的考验。建立和使用ISO13485质量管理体系来进行公司的管理，是这一特殊时期制造型企业转型的关键。笔者结合自己多年的行业实践经验，通过对医疗器械行业对该体系的实施现状及在HJ公司操作ISO13485体系的过程中可能出现的问题等进行分析研究，以期待让项目管理能够抵风险的成功运用到公司的管理中，并通过自己的研究实践能够真正将ISO13485体系在HJ公司的管理中得以高效应用，给其他公司提供可供参考的实践基础和参照依据，从而提高整个医疗器械行业的管理时效性和行业综合素养。

关键词：ISO13485体系、医疗器械、项目管理

分类号：F275(企业经济)

在线出版日期：2014-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：115-116