舒脑欣滴丸治疗偏头痛(血虚血瘀证)的多中心随机双盲对照研究

摘要：

目的 观察舒脑欣滴丸治疗偏头痛(血虚血瘀证)的临床疗效和安全性.方法 240例来源于6家医疗机构的符合西医诊断偏头痛、中医辨证血虚血瘀证患者随机分为试验组和对照组,各120例.对照组口服天舒胶囊4粒/次、3次/d,试验组口服舒脑欣滴丸,4粒/次、3次/d,疗程均12周.观察患者治疗前后头痛月发作天数、头痛程度、中医证候疗效、头痛持续时间、偏头痛残疾程度评估问卷(MIDAS)、头痛影响测评量表-6(HIT-6)、单项症状(每次头痛持续时间、头痛发作次数、头痛程度、伴随症状、头晕、善忘、失眠、面色苍白、唇甲紫暗)疗效;观察患者的不良事件和生命体征.结果 两组患者治疗后偏头痛发作天数、头痛程度、头痛持续时间均较治疗前明显改善(P＜0.01),且试验组头痛程度、头痛持续时间低于对照组(P＜0.05):两组患者治疗后MIDAS积分、HIT-6积分均较治疗前明显降低(P＜0.01、0.5),但治疗后两组患者MIDAS积分、HIT-6积分比较均无统计学差异.治疗后,试验组中医证候疗效优于对照组(P＜0.05);单项症状中“头痛发作次数”“头痛程度”“伴随症状”“头晕”“失眠”“唇甲紫暗”组间比较差异具有统计学意义(P＜0.05);单项症状中“每次头痛持续时间”“善忘”“面色苍白”组间比较差异无统计学意义.试验组和对照组不良事件发生率分别为8.33％和6.67％,组间比较,差异无统计学意义;试验期间无严重不良事件发生.结论 舒脑欣滴丸治疗偏头痛(血虚血瘀证)的临床疗效确切,安全性较好,具有较好的临床应用前景.

关键词：舒脑欣滴丸、偏头痛、血虚血瘀证、头痛程度、中医证候疗效

所属期刊栏目：43

分类号：R286.1;R971(中药学)

资助基金：国家科技重大专项;黑龙江中医药大学工程中心建设资助项目

在线出版日期：2020-07-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1079-1085