欧洲药品管理局对儿科药品研发的要求

摘要：

欧洲药品管理局(EMA)发布的“儿科药品研发指导原则”,反映出EMA当前对儿科新药研发研究内容的要求,我国目前尚未有类似指导原则.介绍EMA该指导原则的主要内容,以期对我国儿科药品的研发和监管提供借鉴.

关键词：儿科药品、新药研发、欧洲药品管理局、药品管理

所属期刊栏目：36

分类号：R951(药事组织)

在线出版日期：2014-01-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：401-409