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Roche定量试剂和国产PCR试剂检测HBV-DNA的比较分析

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目的 探讨Roche定量试剂和国产PCR试剂检测慢性HBV感染者血清HBV-DNA的差异.方法 收集慢性HBV感染患者366例,包括慢性乙型肝炎患者247例,乙肝肝硬化失代偿患者72例,乙肝相关性肝癌患者28例,乙型慢加急性肝衰竭患者19例;采用Roche定量试剂(试剂A)和和国产PCR试剂(试剂B)检测患者血清HBV-DNA,比较检测结果的差异、相关性及影响因素.结果 试剂B 124例(33.88%)低于检测下限而试剂A高于检测下限(包括24例超过1.00×103 IU/mL,考虑试剂B为假阴性);试剂A的阳性率(70.49%)显著高于试剂B(36.61%)(P<0.01).试剂A的HBV-DNA检测均值高于试剂B(P<0.05),HBeAg滴度低者、终末期患者更容易出现COBAS系统的血清HBV-DNA检测值高于国产试剂的情况.Spearman相关分析显示,两种试剂在1.00× 103 IU/mL<HBV-DNA<1.00×107 IU/mL时的相关性较好(r=0.74,P<0.01).结论 国产PCR试剂可以满足慢性HBV感染患者抗病毒治疗随访、监测的需求;但针对那些怀疑有低病毒复制状态或病毒变异导致HBV-DNA检测结果假阴性的患者,有必要用COBAS系统予以复核.

乙型肝炎病毒、COBAS Taqman系统、荧光定量PCR

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R446.1(诊断学)

浙江省医药卫生省部培育计划2014PYA018

2018-01-26(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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1673-9701

11-5603/R

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2017,55(34)

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