青蒿琥脂片溶出度测定的方法学验证

摘要：

目的：对青蒿琥脂片的溶出度检查进行方法学验证。方法参照《中国药典》2010年版二部附录ⅩC第二法对其溶出度进行检查[1]。采用紫外分光光度法，在289 nm的波长处测定吸光度，进行方法学验证。结果采用该方法测定青蒿琥脂片，分别在pH1.2、4.5、6.8、水四种溶出介质中，以浓度对吸收度进行线性回归，青蒿琥酯在10~60μg/mL范围内浓度与吸收度呈良好的线性关系。在以上四种溶出介质中的平均回收率和标准偏差均符合要求。结论本法测定青蒿琥酯片溶出量方法尚可，可用于该产品的质量控制。

关键词：青蒿琥脂片、溶出度测定、方法学验证

分类号：R944(药剂学)

在线出版日期：2014-10-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：67-70,73