对药物非临床实验管理规范(GLP)的历史回顾及其辩证思考

摘要：

药品非临床实验管理规范(GLP)是国家为保证新药临床前研究安全性试验资料的优质、真实、完整和可靠，针对药物安全性评价研究机构制定的基本要求。本文回顾了GLP的出现及发展历程，客观辩证了在GLP发展过程中新药研发与安全评价的关系、GLP实施与新药开发的矛盾等，提出对于我国未来GLP发展的见解。

关键词：GLP、新药、安全评价、辩证思维

所属期刊栏目：49

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2011-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：158-160