Bio-Rad D10全自动糖化血红蛋白仪初步评价

摘要：

目的初步评价Bio-Rad D10全自动糖化血红蛋白仪测定糖化血红蛋白(HbAlc)的临床应用性能.方法根据美国临床实验室标准化委员会颁布的<定量临床检验方法的初步评价:批准指南(EP10-A)>提供的方法,按照特定顺序连续5d测定低、中、高浓度标准品中的HbAlc,计算偏差、总不精密度,及其截距、斜率、非线性、携带污染和漂移,并进行t检验.结果偏差:低值-0.01%、中值-0.09%、高值-0.11%,均在允许偏差的范围内.总不精密度(用CV表示):低值1.148%、中值O:886%、高值0.727%,均小于美国糖尿病协会(ADA)允许误差5%的范围.截距、漂移、非线性和携带污染均无显著性差异(P>0.01),斜率有显著性差异(P<0.01).结论 Bio-Rad D10全自动糖化血红蛋白仪测定HbAlc的准确度和精密度良好,性能指标符合临床应用要求.

关键词：Bio-Rad D10、糖化血红蛋白仪、初步评价

所属期刊栏目：48

分类号：R446.112(诊断学)

在线出版日期：2010-11-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：34-35,91