癌胚抗原时间分辨荧光免疫分析法的建立及方法学评价

摘要：

目的 建立癌胚抗原(CEA)时间分辨荧光免疫分析(TrFIA)法.方法 采用两株CEA单克隆抗体(CEA McAb),一株用于固相包被(4.00μg/ml),另一株用于标记铕(Eu3+)制备Eu3+-CEA McAb(1:1600),固相双抗体夹心二步分析法检测人血清中的CEA,并对此方法进行方法学评价.结果 本方法与甲胎蛋白(AFP)和糖类抗原19-9(CA19-9)的交叉反应率分别为0.25%和3.58%,而与其他常用肿瘤标志物无交叉反应;低、中、高浓度的CEA质控批内实验变异系数分别为4.75%,4.25%和2.89%,批间实验变异系数分别为9.55%,7.38%和3.69%;平均回收率为95.94%;试剂盒37℃烘烤7d后检测性能基本稳定;并与CEA化学发光免疫分析技术(CLIA)比对试验结果相关系数达0.9986;CEA-TrFIA法检测系统的检测低限(LLD)、生物检测限(BLD)和功能灵敏度(FS)分别为0.4315ng/mL、1.000.g/mL和1.000ng/mL;线性范围为1.000～500.0ng/mL.结论 CEA-TrFIA法具有灵敏度高、特异性强、精密性好、线性范围宽、试剂有效期长和非放射性等优点,具有良好的临床应用价值.

关键词：癌胚抗原、时间分辨荧光免疫分析、夹心法、分析灵敏度

所属期刊栏目：47

分类号：R446(诊断学)

在线出版日期：2010-03-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

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