知情同意与人体试验

摘要：

知情同意(Informed Consent)是生命法学和生命伦理学的核心问题之一,是人体试验和临床实践的行动指南.它包括两个必要的而且是相互联系的部分:知情同意文件和知情同意过程.知情同意文件为受试者或病人提供有关人体试验的目的、过程、计划、潜在的危险和益处以及参加者的权利等.知情同意过程是一个解释、说明和交流的过程,通过向受试者或病人提供有关信息,以利于他们做出是否参加试验的决定.本文追溯了知情同意的缘起及其发展过程,并对知情同意的本质、范围及受试者的自主决定做了分析和探讨.

关键词：知情同意、人体试验、本质、范围、自主决定

所属期刊栏目：26

分类号：R-05(一般理论)

资助基金：国家人类基因组南方研究中心资助项目CNCS-2000-M-11

在线出版日期：2006-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：15-21