药物临床试验机构的风险评估与防控

摘要：

从风险管理角度出发,探讨药物临床试验机构的管理.根据风险管理风险评估技术,并以立项审核为例,按照风险识别、风险评估和风险控制的基本程序,将8项风险因素纳入至临床试验项目立项审核风险管理表中,初步建立药物临床试验机构风险管理模式,以此改进药物临床试验项目的管理质量,有效降低后期临床试验过程中风险发生率.

关键词：药物临床试验、药物临床试验机构、风险管理

所属期刊栏目：31

资助基金：山西省科技厅软科学研究项目201741038-4Soft Science Research Project of Shanxi Science and Technology Department 201741038-4

在线出版日期：2019-07-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：409-411