金龙胶囊对胃癌化疗减毒的随机双盲、阳性对照多中心临床试验

摘要：

目的 评价金龙胶囊对胃癌患者化疗的减毒作用,以及对化疗期间生存质量下降和免疫功能低下等症状的改善作用.方法 采用多中心、随机、双盲、阳性对照的研究方法,将141例经病理组织学确诊的胃癌患者随机分为试验组(70例)和阳性对照组(71例),采用FOXFOL4方案或PF方案化疗2周期.在化疗基础上,接受一疗程6周(42天)金龙胶囊或对照药物治疗,由7个医疗中心共同完成.试验组口服金龙胶囊4粒/次,每日3次；阳性对照组口服贞芪扶正胶囊4粒/次,每日3次.观察两组治疗前后中医症状的变化、卡氏评分变化、免疫功能的变化、体重变化、瘤体变化和化疗完成率,同时评价药物的安全性.结果 试验组中医症候总疗效88.34％,生活质量有效率46.67％,体重增加率48.33％,均明显高于阳性对照组(P＜0.05),试验组对胃癌单项症状的改善也明显优于阳性对照组；两组的客观疗效分别为16.67％、8.33％,试验组好于对照组,但两组比较差异无统计学意义(P =00676)；两组均未观察到严重不良反应.结论 金龙胶囊配合化疗治疗胃癌,可以改善患者化疗期间的脘腹胀闷等中医症候,提高患者的生存质量和免疫功能,对化疗的减毒作用明显,安全性良好,值得在临床上推广应用.

关键词：胃癌、金龙胶囊、化疗

所属期刊栏目：40

分类号：R735.2(肿瘤学)

在线出版日期：2013-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：12-15