传染病样本资源库质量控制体系建设经验

摘要：

生命科学领域中资源库的临床样本是不可再生的宝贵资源，而高质量的临床样本对科学研究具有极其重要的意义[1]。因此，如何科学、高效、标准化的采集、处理、储存高质量的生物样本资源，建立高质量的资源库，使之能更好地为转化医学服务就显得至关重要[2]。首都医科大学附属北京佑安医院自2009年起建立了传染病样本资源库[3-4]，主要收集相关传染性疾病样本。该资源库分为临床数据样本资源库和样本数据样本资源库两部分。临床数据样本资源库包括患者的基本信息、疾病特征、检查结果等临床数据；样本数据样本资源库则是指人体的组织生物样本，包括患者的血液、病理、体液、DNA等标本。目前，国内外对资源库的质量控制都非常重视，但是由于资源库建设的复杂性和不统一性，尚无公认的资源库质量控制体系标准。我院在传染病样本资源库建设的基础上，建立了一套有效的传染病样本资源库质量控制体系，并已通过了ISO9001的质量认证。现将我院的这一做法做具体介绍。

机标关键词：传染病、数据样本、资源库建设、质量控制体系、本资源、临床数据、生物样本、对科学研究、传染性疾病、质量认证、医学服务、医科大学、体系标准、科学领域、检查结果、疾病特征、基本信息、患者、宝贵资源、统一性

所属期刊栏目：32

分类号：U17;TU9

资助基金：国家“十二五”传染病重大专项2012ZX10001006-001-008,2013ZX10001004-001-002,2015ZX10004801-001;北京市科委资助项目D131100005313004、 D131100005313005、D141100000314005、D141100000314002;北京市重点实验室BZ0373

在线出版日期：2016-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：698-699