我国临床试验协调员管理模式现状及应对措施探讨

摘要：

目的:梳理临床试验协调员(CRC)的工作职责、分析行业内CRC管理、培训中存在的不足，提出可能的改进方案，为CRC队伍的建设和临床试验质量的提升提供思路。方法:通过文献综述和作者在CRC管理工作中的实践经验，分析CRC工作及管理现状，提出CRC的管理建议。结果:当前我国的CRC行业缺乏统一标准和准入机制，导致国内CRC的基本素质和业务能力良莠不齐。通过加强CRC职业的培养力度、明确CRC职业的发展路径、分级分层培养不同等级和专业的CRC、优化薪酬待遇与绩效考评等措施，一方面可稳定CRC人员队伍，另一方面也能促进临床试验高质量运行。结论:建议国内优秀的医疗机构联合申办方和SMO公司，尽快建立起一套规范、统一的CRC职业准入体系和评价标准，提升CRC的工作能力和水平，助力我国不断增长的临床试验需求。

关键词：临床试验协调员、临床试验、质量、管理

所属期刊栏目：37

分类号：R197.3(保健组织与事业（卫生事业管理）)

资助基金：北京市卫生健康委员会北京市研究型病房示范建设项目BCRW202109;Beijing Municipal Health Commission, Demonstration Construction Project of Clinical Research WardBCRW202109

在线出版日期：2024-11-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：344-350