伦理委员会档案管理的现状、法规要求及管理对策

摘要：

目的:通过分析我国伦理委员会档案管理的现状，结合《中华人民共和国档案法实施条例》和伦理审查法规制度对伦理委员会档案管理的要求，提出加强伦理委员会档案管理的对策，以进一步规范伦理委员会档案的管理。方法:通过文献研究方法，系统梳理我国伦理委员会档案管理的现状，结合伦理委员会档案管理实践体会，分析我国伦理委员会档案管理中存在的诸多问题及其原因。结果:法规制度对伦理委员会档案的要求包括监督管理、建章立制、人员、场地和环境、保管期限、保密及信息化建设。加强伦理委员会档案管理的对策包括严格日常监管，强化管理意识，建立健全科学的管理制度和标准操作规程，设立独立的伦理委员会办公室和专用档案室，严格执行保密制度，加强信息化建设，提高利用率。结论:为更好地建设和管理伦理委员会档案，应建立规范的档案管理体系，能有效评估伦理审查质量，确保发挥伦理委员会应有的职能。

关键词：档案管理、伦理委员会、法规、要求、对策

所属期刊栏目：37

分类号：R-052(一般理论)

资助基金：陆军军医大学人文社会科学基金重点项目2022XRW02;Key Program of Humanities and Social Sciences Foundation of Army Medical University2022XRW02

在线出版日期：2024-11-10（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共9页

页码：269-277