医疗机构干细胞临床研究全流程管理实践

摘要：

目的:旨在剖析目前我国医疗机构干细胞临床研究管理中面临的难题，探索建设干细胞临床研究全流程管理能力，推进干细胞临床研究规范安全发展。方法:通过分析在监督管理部门、医疗机构和研究者层面面临的问题，探讨加强医疗机构干细胞临床研究全流程管理建设的对策建议。结果:医疗机构内部干细胞临床研究管理制度不健全以及管理流程不畅，细胞产品院内质控不够，项目管理质量不高，研究者临床意识与水平不足等问题。结论:结合现行管理办法、指导原则与医疗机构现况，完善医疗机构内部制度、推进项目中心化管理与信息化建设、加强院内细胞质量控制、培养人才梯队与提升学术与伦理审查能力建设，积极探索适合我国医疗机构干细胞临床研究全流程的管理模式。

关键词：干细胞、临床研究、全流程管理、医疗机构

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资助基金：上海市科学技术委员会软科学研究计划21692112600;上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划20CR4001A、SHDC2022CRS034;Soft Science Research Program of Science and Technology Commission of Shanghai Municipality21692112600;Three-year Action Plan for Shanghai Hospital Development Center to Promote Clinical Skills and Clinical Innovation in Municipal Hospitals20CR4001A, SHDC2022CRS034

在线出版日期：2023-07-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：189-193