基于HACCP构建临床研究项目全流程管理指标体系

摘要：

目的:基于危害分析与关键控制点原理(Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP)，构建研究者发起的临床研究项目全流程管理指标体系。方法:根据HACCP原则制订计划，邀请23名专家组成专家咨询小组，采用文献研究、专题小组讨论、德尔菲法采集临床研究项目过程管理指标，并运用层次分析法AHP计算各项指标权重。结果:两轮咨询专家积极系数和专家权威程度高，最终形成了3个一级指标，14个二级指标。一级指标分别为"项目立项"、"项目过程管理"和"项目结题考核"，权重分别为0.142 8、0.714 4和0.142 8。结论:本研究基于HACCP理论从项目立项、项目过程管理、项目结题考核3个维度建立管理指标体系，依据二级指标权重开展临床研究精准管理，重视权重大的指标管理内容，为研究者发起的临床研究管理提供重要参考依据。

关键词：HACCP危害分析与关键控制点、临床研究过程管理、指标体系

所属期刊栏目：35

资助基金：北京医院院级课题BJ－2019－173;北京医院"科技新星"项目BJ－2020－088;中央高校基本科研业务费专项资金资助3332021080;Beijing Hospital ProgramBJ-2019-173;Beijing Hospital "Science and Technology Star" ProjectBJ-2020-088;Supported by the Fundamental Research Funds for the Central Universities3332021080

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：338-343