关于推进干细胞临床研究的思考

摘要：

目的 分析与研究影响干细胞临床研究的主要因素并探讨相应对策,旨在推进干细胞临床研究及转化应用.方法 对干细胞前沿基础研究、标准化干细胞制剂来源、人员因素、临床研究、保障体系等影响干细胞临床研究开展的相关要素进行全面总结分析.结果 干细胞前沿基础研究需待加强,干细胞研究机构无法获取高质量、来源清晰、质量可控的干细胞制剂,缺乏标准统一的多中心临床研究以及干细胞临床研究规范、专家共识、指南或标准等指导性文件以及干细胞临床研究保障体系不健全,导致了干细胞临床研究进展缓慢.结论 通过研究分析并结合笔者近10年实践与探索,建议聚焦人类重大疾病,突破干细胞及转化关键科学问题,建立国家干细胞资源库,开展多中心干细胞临床研究,同时加强各类别人才培养,建立干细胞临床研究监管科学体系与机制等,加快推进干细胞临床研究及转化应用,助力“健康中国2030”国家战略,惠及民众健康.

关键词：干细胞、干细胞临床研究、生物医药产业

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资助基金：张江国家自主创新示范区专项发展资金重大专项ZJ2018-ZD-004;上海高校Ⅳ类高峰学科建设资助;上海市卫生和计划生育委员会面上项目201540098Major Program of Development Fund for Shanghai Zhangjiang National Innovtaion Demonstration ZoneZJ2018-ZD-004;Peak Disciplines Type Ⅳ of Institutions of Higher Learning in Shanghai;Project of Shanghai Municipal Commission of Health and Family Planning201540098

在线出版日期：2020-04-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：79-80,封3-封4