抗高血压药临床试验受试者脱落原因分析及策略

摘要：

目的 分析抗高血压药物临床试验中影响受试者脱落的主要因素,探讨提高受试者依从性的策略.方法 汇总2007年5月-2013年12月北京大学人民医院药物临床试验机构参与并完成的18项抗高血压药临床试验项目,分析受试者脱落原因.结果 614例受试者中,44例脱落.6项国际多中心试验中脱落13例.受试者个人因素致脱落的占71％,是导致脱落的主要因素;药物和环境因素致脱落的分别占18％和11％.近年来药物临床试验的国际化发展,对受试者的依从性提出更高的要求.结论 加强对受试者的依从性教育和临床试验的质量控制,对受试者进行充分知情同意、建立良好的医患关系、积极处理不良事件,可有效降低脱落率,提高药物临床试验质量.

关键词：临床试验、受试者依从性、抗高血压药

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资助基金：国家科技重大专项“重大新药创制”项目2012ZX09303019Major Project of National Science and Technology ”Creation of major new drugs” 2012ZX09303019

在线出版日期：2016-07-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：173-175,184