基于GCP的药物临床试验质量管理探讨

摘要：

遵循《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床评价是根本原则.本文对我国药物临床试验机构、合同研究组织及政府监管部门的临床研究质量与管理现状进行了分析,旨在探索有效的质量管理模式,为研究者及管理者提供参考.

关键词：药物临床试验、药物临床试验、质量管理规范

所属期刊栏目：27

资助基金：科技部“重大新药创制”科技重大专项2011ZX09302-003-02;江苏省科技创新平台提升项目B2011017

在线出版日期：2014-05-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：150-152