非清髓自体外周造血干细胞与单次异体脐带间充质干细胞移植治疗1型糖尿病的疗效与安全性比较

摘要：

目的:探讨非清髓自体外周造血干细胞（HSC）与单次异体脐带间充质干细胞（MSC）移植治疗1型糖尿病（T1DM）患者的疗效和安全性差异。方法:为回顾性病例对照研究。选取2006年8月至2010年12月于徐州医科大学鼓楼临床学院内分泌科接受HSC移植的T1DM患者9例及MSC移植的患者8例作为研究对象，筛选同时期仅接受常规胰岛素治疗且临床特征相匹配的T1DM患者10例作为对照。收集患者移植前及移植后12个月的胰岛素注射剂量、糖化血红蛋白（HbA
1c）、空腹C肽（FCP）及餐后2 h C肽（2hCP），并计算各指标的变化幅度。将患者移植后12个月的血清FCP和（或）2hCP较移植前增加10%以上定义为临床缓解。观察两种干细胞移植过程中及随访期间患者不良反应的发生情况以判断其安全性。采用
t检验或单因素方差分析、Mann‐Whitney
U检验或Kruskal-Wallis
H检验、Fisher精确检验进行组间比较。
结果:移植后12个月，HSC移植组、MSC移植组和对照组达到临床缓解的占比分别为7/9、2/8和1/10，HSC移植组临床缓解的占比高于对照组（
P=0.005）；3组的HbA
1c分别为（6.5±1.3）%、（7.7±1.5）%和（9.2±3.5）%；HSC移植组胰岛素注射剂量的下降幅度、FCP的增高幅度均大于对照组，且其2hCP的增高幅度大于MSC移植组和对照组（
P<0.05）。HSC移植组有2例患者脱离胰岛素，MSC移植组和对照组均无患者脱离胰岛素。与移植前相比，移植后12个月HSC移植组的HbA
1c（
t=-3.85，
P=0.008）和胰岛素注射剂量（
t=-2.47，
P=0.039）均下降，而2hCP（
Z=-2.07，
P=0.039）升高；MSC移植组HbA
1c（
t=-3.11，
P=0.017）和2hCP（
Z=-2.38，
P=0.016）均下降。安全性方面，HSC移植组患者均发生轻度不良反应，而MSC移植组患者无不良反应发生。
结论:两种干细胞技术均有助于改善T1DM患者血糖及保护胰岛功能，HSC移植在改善胰岛功能疗效方面有优于MSC移植的趋势，而MSC移植安全性更高。

关键词：糖尿病，1型、造血干细胞、间充质干细胞、移植

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资助基金：国家重点研发计划2017YFC1309605;南京市卫生科技发展专项资金项目YKK21080;南京市卫生青年人才培养工程QRX17123;National Key Research and Development Program of China2017YFC1309605;Medical and Health Research Projects of Nanjing Health BureauYKK21080;Nanjing Health Youth Talent Training ProjectQRX17123

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：229-235