恩格列净联合胰岛素短期强化治疗2型糖尿病患者的疗效和安全性：一项前瞻、随机、开放、平行对照的临床研究

摘要：

目的:探讨恩格列净联合胰岛素短期强化治疗对血糖不达标的2型糖尿病（T2DM）患者的临床疗效及安全性。方法:选取2019年4月至2021年3月于河北医科大学第二医院内分泌科住院并需要接受基础加餐时4针胰岛素强化治疗的T2DM患者。采用随机数字表法将其随机分为恩格列净联合胰岛素短期强化治疗（EMPA）组和单纯胰岛素（门冬胰岛素+德谷胰岛素）短期强化治疗（Con）组。记录两组患者治疗14 d前、后空腹血糖（FPG）、糖化白蛋白（GA）、葡萄糖在目标范围内时间（TIR）及血糖波动相关指标［平均血糖波动幅度（MAGE）、血糖标准差（SDBG）、最大血糖波动幅度（LAGE）、日间血糖平均绝对差（MODD）］等，并记录两组患者血糖达标时间、每日胰岛素用量和低血糖发生情况等。组间比较采用
t检验、
t′检验、Mann‐Whitney
U检验、χ2检验或Fisher确切概率法，组内比较采用配对
t检验。
结果:最终完成试验患者共60例，其中EMPA组30例，Con组30例。治疗14 d后，EMPA组和Con组FPG较治疗前分别下降（6.10±3.03）和（5.79±3.90）mmol/L，GA较治疗前分别下降（7.17±2.81）%和（6.95±3.45）%，治疗后两组FPG、GA的变化值差异均无统计学意义（
P>0.05）。治疗14 d后，EMPA组的TIR、SDBG、LAGE明显优于Con组，差异均有统计学意义（
P<0.05）。EMPA组和Con组的血糖达标时间分别为（4.2±1.4）和（6.7±1.9）d，门冬胰岛素平均用量分别为（17.7±5.8）和（21.4±7.8）U/d，德谷胰岛素平均用量分别为（12.3±4.0）和（15.1±5.2）U/d，差异均有统计学意义（
P<0.05）。EMPA组和Con组的低血糖发生率分别为6.67%（2/30）和3.33%（1/30），差异无统计学意义（
P>0.05）。
结论:恩格列净联合胰岛素短期强化治疗不仅能有效控制血糖水平，缩短血糖达标时间，而且能同时降低血糖波动幅度，减少胰岛素用量，且安全性良好。

关键词：糖尿病，2型、胰岛素短期强化治疗、恩格列净、葡萄糖在目标范围内时间、疗效、安全性

所属期刊栏目：13

在线出版日期：2023-05-30（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：1141-1147