达格列净与利格列汀对口服降糖药控制不佳的超重或肥胖2型糖尿病患者的疗效和安全性比较

摘要：

目的 评估达格列净与利格列汀在口服降糖药控制不佳的超重或肥胖2型糖尿病(T2DM)患者中的有效性及安全性.方法 以2017年3月至2018年1月就诊于福建医科大学附属泉州第一医院内分泌科的T2DM患者为研究对象,入选患者需体质指数(BMI)>25 kg/m2,糖化血红蛋白(HbAlc)为7.5％～9.0％,二甲双胍与磺脲类降糖药治疗达3个月以上,二甲双胍剂量至少1500 mg/d,磺脲类剂量达最大剂量一半以上.最终入选患者141例,其中男74例,女67例,年龄(49.5±11.8)岁,根据随机数字表法分为达格列净组71例给予达格列净10 mg,1次/d;利格列汀组70例,给予利格列汀5 mg,1次/d;共观察24周.评估患者治疗前后HbAlc、体重、血压、肝肾功能及不良事件.分别采用t检验、Mann-Whitney U检验及χ2检验进行统计分析.结果 24周时,达格列净组与利格列汀组HbA1c分别为7.4％±0.5％、7.6％±0.6％,低于基线值(两组分别为8.6％±0.4％、8.5％±0.4％),两组HbA1c降低幅度比较差异有统计学意义(t=3.61,P=0.00);HbA1c降至7.0％的比例分别为53.5％(38/71)与34.2％(24/70),差异有统计学意义(χ2=5.32,P=0.02).24周时,达格列净组体重减轻2(1.1,2.0)kg,利格列汀组体重减轻-0.3(-0.5,0)kg(Z=-9.50,P=0.00).24周时,达格列净组与利格列汀组收缩压分别下降(8.0±6.3)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)与(1.0±3.0)mmHg(t=7.93,P=0.00),舒张压分别下降(2.5±2.4)mmHg与(1.0±1.8)mmHg(t=3.91,P=0.00).24周时,达格列净组和利格列汀组低血糖事件发生率为14.1％(10/71)和12.9％(9/70),差异无统计学意义(χ2=0.05,P=0.51),两组均无严重低血糖事件.达格列净组1例男性出现生殖器感染,1例女性尿路感染.结论 达格列净与利格列汀对口服降糖药控制不佳的超重及肥胖T2DM患者的降糖疗效确切,安全性相当;达格列净在控制血糖、体重、血压上存在优势.

关键词：糖尿病、2型、超重、肥胖、达格列净、利格列汀

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资助基金：福建省卫生计生科研人才培养项目2017-ZQN-78Fujian Health and Family Planning Research Talents Training Project 2017-ZQN-78

在线出版日期：2019-04-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：190-195