浅谈真实世界证据的意义与实施

摘要：

在循证医学这一概念提出后,大量的临床研究证据被应用于指导临床实践,包括指南和共识的建立.然而近十年,《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》等一系列高水平临床研究期刊中逐渐涌现出大量的真实世界证据(real-world evidence,RWE).就在2016年底,美国国会公布的《21世纪治愈法案》中也提出将采用真实世界研究(real-world study, RWS)产生的证据用于医疗器械的审批[1].真实世界数据(real-world data,RWD)是通过一系列手段(如电子健康病历、账单数据、疾病注册信息以及患者自身报告)获得的与患者本身健康状况和/或卫生保健的供给相关数据.而RWE则是对这些RWD进行加工和分析得到的与临床资源与医疗产品的利用及其潜在获益与风险相关的临床证据[1].那么RWE与随机对照试验(randomized controlled trial, RCT)到底存在何种差异?本综述将基于这些问题对RWE的特征进行介绍.

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在线出版日期：2018-11-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：695-696