中国胰岛自身抗体检测标准化计划报告：检测方法调查及准确性评估

摘要：

目的：调查我国医院胰岛自身抗体检测开展情况，启动检测标准化评估工作。方法2015年4月向国家代谢性疾病临床医学研究中心20家核心成员单位发放胰岛自身抗体检测情况调查表。选择采用放射配体法的3家核心成员单位，发放盲法编号的50例新诊断1型糖尿病和100名健康人的血清样本。经WHO标准品换算结果后，采用受试者工作特征曲线（ROC）下面积（AUC）评价检测敏感性和特异性及结果判定的一致性。曼-惠特尼U检验比较T1DM与健康人的自身抗体WHO值，直线相关分析评价各实验室结果换算成WHO标准单位后的相关性。结果（1）回报结果的20家医院均开展了谷氨酸脱羧酶抗体（GADA）检测，其中7家单位同时开展了蛋白酪氨酸磷酸酶抗体（IA-2A）检测（35%）；检测方法包括免疫印迹法（30%）、化学发光法（20%）、酶联免疫吸附法（20%）、放射免疫法（15%）和放射配体法（15%）。（2）采用放射配体法的3家单位，检测GADA敏感性72%~80%，特异性95%~100%；检测IA-2A敏感性38%~58%，特异性98%~100%；受试者工作特征曲线分析显示，曲线下面积GADA为0.897~0.935，IA-2A为0.716~0.749；检测GADA一致性为92.7%，IA-2A一致性为92%。结论我国医院胰岛自身抗体检测亟需标准化。放射配体法可作为现阶段我国胰岛自身抗体中心化检测的推荐方法。

关键词：糖尿病、1型、标准化、谷氨酸脱羧酶抗体、蛋白酪氨酸磷酸酶抗体

所属期刊栏目：8

分类号：R44;R58

资助基金：国家科技部“十二五”科技支撑计划项目2012BAI02B04，2013BAI09B12Fund program:National Science and Technology Infrastructure Program during the 12th Five-Year Plan Period2012BAI02B04，2013BAI09B12

在线出版日期：2017-02-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：723-728